Deskripsi
Clozapine digunakan untuk mengobati skizofrenia resisten yang tidak memberikan respons atau intoleran terhadap neuroleptik klasik.
IndikasiSkizofrenia, di mana antipsikotik tipikal (AGP) gagal, tidak efektif, atau menimbulkan efek samping (resisten).
KomposisiTiap tablet mengandung Clozapine 100 mg.
Dosis dan Aturan PakaiPenggunaan obat ini harus sesuai dengan petunjuk dokter.
Peringatan dan Perhatian- Pemberian harus dibatasi pada penderita skizofrenia yang resisten terhadap pengobatan dengan antipsikotik klasik (baik non-responsif maupun intoleransi).
- Penggunaan bersamaan dengan obat-obat yang memiliki potensi besar menekan fungsi sumsum tulang belakang dan sediaan antipsikotik depot harus dihindari.
- Hati-hati dalam penggunaan pada pengemudi kendaraan atau operator mesin.
- Perhatikan penggunaan pada wanita menyusui, hamil, penderita lanjut usia, serta anak-anak.
- Hipotensi ortostatik, dengan atau tanpa sinkop, dapat terjadi selama terapi clozapine.
- Pemantauan tekanan darah saat berdiri dan berbaring diperlukan selama minggu pertama pengobatan, terutama pada pasien penyakit Parkinson.
- Pasien dengan riwayat kejang atau gangguan ginjal maupun kardiovaskular memerlukan pengawasan khusus.
- Pasien dengan gangguan hati sebelumnya dapat menerima terapi clozapine, tetapi harus menjalani tes fungsi hati secara teratur. Dalam kasus ini, fungsi hati harus dipantau secara ketat, terutama setelah pengobatan clozapine dimulai kembali.
- Pengawasan ketat diperlukan pada pasien dengan pembesaran prostat, glaukoma sudut sempit, dan ileus paralitik.
- Selama terapi clozapine, pasien dapat mengalami kenaikan suhu tubuh di atas 38°C, terutama dalam tiga minggu pertama pengobatan.
- Karena clozapine dapat menyebabkan sedasi dan peningkatan berat badan, risiko tromboembolisme meningkat. Oleh karena itu, imobilisasi pasien sebaiknya dihindari.
KontraindikasiHipersensitivitas terhadap clozapine atau komponen lainnya.
Pasien yang tidak dapat menjalani tes darah secara teratur.
Riwayat granulositopenia/agranulositosis akibat kemoterapi sebelumnya.
Gangguan fungsi sumsum tulang, epilepsi yang tidak terkontrol, ketergantungan alkohol, psikosis akibat toksin lain, intoksikasi obat, kondisi pingsan, kegagalan sirkulasi, depresi sistem saraf pusat, gangguan ginjal atau jantung berat (misalnya miokarditis), gangguan hati, ileus paralitik, kelainan mieloproliferatif. Penggunaan bersamaan dengan obat-obat yang berpotensi menyebabkan agranulositosis dan sediaan antipsikotik depot.
Efek SampingLeukopenia (penurunan WBC/neutropenia), eosinofilia, leukositosis, peningkatan berat badan, disartria, mengantuk/sedasi, pusing, penglihatan kabur, sakit kepala, tremor, kekakuan otot, akatisia, gejala ekstrapiramidal, kejang/myoklonik, takikardia, hipertensi, hipotensi postural, pingsan, konstipasi, hipersalivasi, peningkatan enzim hati, inkontinensia urine, retensi urine, kelelahan, suhu tubuh yang sedikit meningkat, mual, muntah, dan mulut kering.
KemasanBox, 5 strip @ 10 tablet.
Cara PenyimpananSimpan pada suhu di bawah 30°C, terlindung dari cahaya, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak.
ManufakturPT Sunthi Sepuri
No. RegistrasiGKL1731808410A1